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《药剂学》课程标准

发布时间:2017年04月12日 00:00      作者:      文章来源:      浏览次数:

《药剂学》课程标准

课程名称:《药剂学》 课程代码:130035

课程类型:专业课 课程性质:必修课

课程总学时:144学时 学时分配:理论72学时实践72学时

开课学期:第4学期 适用专业:三年制高职药学专业

一、概述

(一)课程性质

任何一种药物在临床使用时都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式,即剂型。药剂学是以剂型为中心研究其配制的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性学科。药剂学包括制剂学和调剂学等课程,在各药学类专业人才培养计划中占据着重要地位,更是以应用能力为主要培养目标的三年高职药学专业学生的核心课程。其目的是通过药剂学的理论学习和实验技能训练,使学生掌握各类剂型的制备方法和质量检查项目,掌握调剂学工作流程和注意事项,使学生全面了解药学学科,从而为学生从事药品生产、经营、管理、检验、指导合理用药等工作,提供相关专业知识和职业技能。

(二)课程设计基本理念

1.突出专业课程的职业性、实践性和开放性。注重与企业合作,按照“职业岗位→岗位需求能力→确立教学项目”的项目导向式的运行机制来组织教学。

2.鼓励学生职业能力发展,因材施教,加强创新能力和意识培养的理念。学生是学习主体,并具有明显的学习兴趣,动手能力及综合素质差异。在设计中,既要考虑学生职业技能的训练,又要关注综合职业素质的养成,为学生的可持续发展奠定良好的基础。

3.加强学生的实践动手能力,在整个教学过程中突出理论知识与实际动手能力的培养,强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实践使学生掌握药物的配置基本操作,会使用常见的衡器、量器及制剂设备,能制备常用的药物制剂,通过实践使学生具有一定的分析问题、解决问题和独立工作的能力。

4.重视多媒体教学,灵活应用多种教学手段。充分利用多媒体课件等现代化教学手段,加深学生对相关知识的理解,增强学生的学习兴趣。药剂学涉及操作车间和很多制药机械,学校不可能具备所有的设备,因此应充分利用现代化教学手段,利用多媒体技术,制备集图片、文字、声音为一体的课件,全方位展示制药企业的车间设计、设备结构及工作原理,使不易口头表述清楚的制粒、整粒、压片、包衣等过程,通过课件演示变的一目了然,起到事半功倍的效果。在讲解剂型时,可准备一定的实物,让学生通过看、摸、分解制剂等方法来进行鉴别。

(三)课程设计思路

药剂学是药学专业岗位群必须具备的核心专业知识。各种药学类职业资格考试(如从业药师、执业药师等)及药学类培训,都将《药剂学》作为重要的专业课或设立为独立的考试科目。

1.以应用操作能力为主要目标的教学设计。高职药学专业毕业生,是药学领域的基层应用型人才。主要在药品生产企业从事剂型制备、药品质量检查和管理工作;在医院药房及社会药店从事药品调剂,质量管理工作;在药品经营企业从事采购、配送及仓储管理等工作。从事这些岗位工作,都要求从业者对药品制剂和调剂知识非常熟悉。本课程以商洛职业技术学院附属医院、必康药业、香菊药业等实训基地的实训教学平台为课程的实践教学载体,以真实的工作模式和工作单元开展教学模块和教学方案设计,充分运用项目导向、任务驱动等多种教学模式。

2.以职业能力培养为核心的课程设计。在重视学生专业能力培养的同时,重视方法能力与社会能力的培养。学生通过药剂学课程学习掌握制剂基本知识及实践技能。由课堂实践学习发展到社会学习,使课程学习具有开放性,通过校企合作以及对企业,社会实际问题的讨论提升学生的团队合作能力,创新能力和独立思考的能力。

3.以项目教学为中心的课程实施。一是教学组织项目化,把课程内容设计为11大模块共19个实践项目,教学要求具体并可操作;二是教学方法的运用上强调启发引导法、合作学习法、真实体验法、循序渐进法等多种方法的灵活运用;三是考核体系是由教师、学生、企业共同参与的多元考核、鼓励学生不断进步的动态考核、重视平时学习过程的随机考核。

二、课程目标

(一)总目标

通过药剂学课程的教与学,力求使理论与实践相结合,不仅培养学生剂型与制剂制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技术,而且培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风,为今后从事药剂学工作,合理制药用药,保证用药安全、充分发挥药效,更好地为医药事业服务打下良好基础。

(二)具体目标

1.知识与技能目标

(1)基本知识:①掌握各种剂型的定义和特点;掌握主要剂型的基础理论、基本处方分析、制备过程和质量要求;②掌握重要辅料的性能、特点、用途和常用量及其对制剂质量的影响;③结合剂型制备,了解重要单元操作及主要设备的原理和应用;④掌握制剂稳定性考察的基本方法和要点;⑤了解药物制剂的最新研究进展。

(2)基本技能:①掌握常用药物剂型及制剂的制备工艺;②了解生产药物制剂的专用设备、器械及仪器的正确使用方法;③掌握主要药物剂型及制剂的质量检测方法;④熟悉药物制剂稳定性研究方法及有效期的计算方法。

2.过程与方法目标 通过药剂学课程教学活动和教师、学生的双边互动,使学生在学习、实验过程中养成观察、发现、引申问题,自觉运用所学知识分析、解决问题的良好习惯,养成清理实验场地、规整实验用具和团结合作的良好职业素养,并具备一定的独立思考、分析概括和创新能力。

3.情感态度与价值观目标 培养学生实事求是的科学态度和勤于动手、善于思考的实干精神,具备团队精神和合作交流意识,锻炼从小事做起、从我做起的务实作风,并指导自己的日常工作与行动。

三、课程内容标准

(一)教学内容与课时分配

根据三年高职药学专业课程设置特点,药剂学课程计划在第4学期开设,总学时为144学时,其中理论教学72学时,实验实训教学72学时,理论与实践比例约1:1。课程框架及学时分配如下。

序号

课程内容

学时数

合计

理论讲授

实验实训

1

模块一 药剂学绪论

4

2

2

2

模块二 液体制剂

18

10

8

3

模块三 浸出技术与中药制剂

18

8

10

4

模块四 灭菌制剂与无菌制剂(注射剂与滴眼剂)

14

8

6

5

模块五 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、胶囊剂片剂)

26

12

14

6

模块六 固体制剂-2(栓剂、滴丸和膜剂)

14

6

8

7

模块七 半固体制剂(软膏剂、眼膏剂、凝胶剂)

12

6

6

8

模块八 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

4

2

2

9

模块九 药物制剂基本理论(药物溶液的形成理论,表面活性剂,粉体学基础,药物制剂的稳定性)

6

4

2

10

模块十 药物制剂的新技术与新剂型(制剂新技术,缓释、控释和迟释制剂,透皮给药制剂)

4

2

2

11

模块十一 调剂学

24

12

12

总 计

144

72

72

(二)内容标准与基本要求

序号

课程内容

教学目标与要求

活动安排

考核

评价

课 时

知识内容要求

技能内容要求

1

药剂学绪论

掌握药剂学的概念、药典的概念,处方的概念和类型。熟悉剂型的作用、分类及GMP、GLP、GCP。了解药剂学的分支学科,辅料在药剂学中的应用。

掌握药品分类。

熟悉查阅药典。

理论讲授、实物演示、分组查阅讨论。

考试成绩、课堂回答问题情况

2

2

实践: 1.药典分部及应用。

2.药品及剂型分类。

2

液体制剂

掌握液体制剂的特点、质量要求和分类;混悬剂的概念、稳定剂、制备及质量评价;乳剂的概念、特点、制备和常用乳化剂。熟悉液体制剂的溶剂和附加剂;低分子溶液剂的概念及制备方法;溶胶剂、高分子溶液的概念、及制备方法。了解不同给药途经用液体制剂的概念和应用。

掌握液体药剂分类及剂型鉴别;混悬剂、乳剂制备。熟悉常用乳化剂,高分子溶液剂和溶胶剂制备;其他液体药剂类别及应用。

通过实物识别不同液体剂型;实验室技能实践各剂型的制备。

考试成绩、课堂回答问题情况、实践课动手能力及实验报告

10

8

实践:1.混悬剂制备、糖浆剂制备。

2.乳剂制备(胶溶法)。

3.高分子溶液剂制备。

4.混悬剂质量评价。

3

浸出技术与中药剂

掌握浸出制剂的类型和特点;浸出方法。熟悉常用的浸出制剂,影响浸出的因素。了解浸出制剂的质量控制。

掌握煎煮法、渗漉法、浸渍法。熟悉制备酒剂、流浸膏,浸膏。

分组讨论家常煎煮法,强调常见煎煮注意事项;实验室技能训练,实践制备过程。

考试成绩、课堂回答问题情况、实践课动手能力及实验报告

8

10

实践:1.煎煮法制备汤剂。

2.渗漏法制备板蓝根流浸膏。

3.浸出法制备酒剂。

4.膏滋的制备。

4

灭菌制剂与无菌制剂(注射剂与滴眼剂)

掌握物理灭菌法;注射剂的概念、特点、分类、质量要求;洁净度分级。熟悉无菌操作法;输液的定义、分类;注射用无菌粉末;眼用液体制剂。

掌握洁净度级别对应车间类型;注射剂质量检查。熟悉无菌操作台使用;热压灭菌,煮沸灭菌,紫外灭菌;眼膏剂制备。

视频观看,学习车间环境、种类和要求。药企参观、见习。

考试成绩、课堂回答问题情况、实践课动手能力及实验报告

8

6

实践:1.蒸馏水制备。

2.灭菌方法。

3.浓配法与稀配法。

4.灯检法检查注射剂。

5

固体制剂-1(散剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂 )

掌握散剂、颗粒剂、胶囊剂的概念和特点;片剂的概念、特点、分类、常用辅料、制备和质量要求;片剂的质量检查;片剂的包衣。熟悉粉碎、筛分、混合的概念和影响因素;片剂制备的设备;散剂、颗粒剂的制备和质量检查。了解包衣的设备。

掌握散剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂的制备及质量检查。熟悉片剂的包衣。

药企参观见习,认真练习药企常用的脆碎度检查、装量差异检查、崩解时限检查、溶出度检查等质量检查项目。

考试成绩、课堂回答问题情况、实践课动手能力及实验报告

12

14

实践:1.散剂、颗粒剂的制备。

2.胶囊剂的制备。

3.片剂制备。

4.装量、崩解时限等常用质量检查。

6

固体制剂-2(栓剂、滴丸和膜剂)

掌握栓剂的制备方法;膜剂和滴丸剂的概念。熟悉栓剂基质的分类和特点。膜剂和滴丸剂的制备工艺。了解栓剂的临床作用。

掌握熔融法制备栓剂。熟悉滴丸剂制备原理。

视频演示膜剂、滴丸的制备。实物演示栓剂的类别。通过触摸进一步了解水性和油性基质的区别。

考试成绩、课堂回答问题情况、实践课动手能力及实验报告

6

8

实践:1.栓剂的制备。

2.栓剂、滴丸剂、膜剂的应用。

7

半固体制剂(软膏剂、眼膏剂、凝胶剂)

掌握软膏剂、眼膏剂、凝胶剂的概念;软膏剂的基质、制备和质量要求;熟悉软膏剂的质量评价。眼膏剂的基质;凝胶剂的基质。

掌握软膏剂制备方法;软膏剂基质分类。熟悉软膏剂质量检查项目。

组织讨论,认识工业大生产的效率和优势。实物鉴别及实验室制备。布置作业分析个人所用化妆品成份。

考试成绩、课堂回答问题情况、实践课动手能力及实验报告

6

6

实践:1.软膏剂的制备。

2.乳膏剂成分分析及课外拓展分析。

8

气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

掌握气雾剂的概念、特点及吸收。熟悉气雾剂的组成;喷雾剂的概念和特点;了解粉雾剂的概念、组成和制备。

掌握气雾剂、喷雾剂和粉雾剂的特点和区别。

多媒体图片视频展示气体制剂特点;实物显示三者区别。课后作业搜集气雾剂喷雾剂相似原理的生活用品。

考试成绩、课堂回答问题情况、实践课动手能力及实验报告

2

2

实践:1.气雾剂的制备

2.气雾剂 气雾品种的搜寻

9

药物制剂的基本理论

掌握表面活性剂的概念和性质;药用溶剂的种类;药物稳定性试验方法。熟悉表面活性剂的分类及应用;影响溶解度的因素;药物制剂稳定性的意义和内容;影响药物制剂稳定性的因素;密度、休止角

熟悉表面活性剂的应用;半衰期的计算。

组织搜集药品,实例分析半衰期的计算;实力展示表面活性剂的应用。

考试成绩、课堂回答问题情况

4

2

实践:说出一些液体制剂中所应用的表面活性剂

10

药物制剂的新技术与新剂型制剂新技术,缓释、控释和迟释制剂,透皮给药制剂

掌握缓释、控释制剂的定义、特点及应用。熟悉固体分散物、包合物、微囊、脂质体等概念;缓释、控释制剂释药原理;靶向制剂的概念和分类。透皮给药制剂的定义。

熟悉目前常见市售缓控释制剂。

实例演示结合多媒体视频展示新剂型原理和应用。深入社会药房,了解新剂型应用。

考试成绩、课堂回答问题情况

2

2

实践:1.半衰期的计算。

2.表面活性剂性质及应用实验。

11

调剂学

掌握处方种类和意义;药学服务的内容;药房调剂的流程和四查十对内容。熟悉医院药房设置和药店基本设置;药学服务所具备的素质。

握药房药店设置;调剂流程;药品摆放依据。

组织学生走向社会药房和药店,亲眼看到药学服务、尤其是调剂过程。并组织讨论并深化正确的理论知识。

考试成绩、课堂回答问题情况、实践课动手能力

12

12

实践:1.药学服务的内容。

2.基层药学服务人员的素质。

3.处方的类型及管理。

四、实施建议

(一)课程教学

1.教学组织 根据社会上药学类基层岗位对药学专业人才的要求,适时调整药剂学课程内容,以学生出校即用的目标为己任,建议每月开展教研室例会,对课程及学生所呈现的问题进行讨论并采取有效措施。每学期对课程内容进行总结和修订。同时,由于药剂学是一门应用型核心课程,需要大量实验,应该建立完善的实验室管理制度,确保实验室整洁卫生,仪器设备完好耐用及各班级上课用品用具井然有序。

2.教学方法 以制剂技术、药用辅料、制剂设备为主线,使学生掌握药物剂型配制的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用,能够全面了解药学学科,成为药学合格人才。

(1)强化讨论,发掘学生动嘴动手能力。无论在基本理论还是在具体制剂中,鼓励学生敢于说话,敢于思考所学知识,并耐心听取他们的疑惑,并以他们能理解的语言和思维引导学生认识问题的本质。

(2)倡导以问题为中心的教学方式教师的角色是初始问题的设计者,学习过程的组织者,问题解决的引导者。例如在讲解药剂学概论中药物制剂的分类时,先问学生自己曾经使用过的药物剂型及给药途径,大多数同学一般都能说出片剂、胶囊剂、注射剂、贴剂等剂型,以及口服和注射等给药途径;少部分同学能说出栓剂、滴眼剂和喷雾剂以及其他给药途径。然后再问学生按给药途径分类,常用剂型可分为几类?老师通过对学生的答案进行修正和总结,得出正确的分类。这种学习方式的变革将会使教学由单一走向多样,由封闭走向开放,由单向走向互动,由复制走向创新。

(3)开展尽量多的课外分析活动 药剂学是一门与生活息息相关的应用型学科。让学生积极参与到课外实践活动中,如化妆品成分分析、面膜自制、凉茶自制等简单的制备中;让有兴趣的学生参与老师的部分研究工作,培养他们科学的思维方式、严谨的工作作风和创新意识,提升学生的综合素质。

(二)考核评价建议

1.教师授课质量评价 对课程考核结果进行评价,可准确反映教学质量,而反映教学质量的重要指标就是教师的教学能力,建立教师授课质量评价体系,可从学生评价、同行评价和教学管理部门评价三方面进行“三位一体”的总体评估。评价的指标主要包括:课堂内容融会贯通,讲解精炼;理论联系实际;层次分明,重点突出,不照本宣科;重点、难点内容讲深讲透;板书整齐有条理,注重现代教育的应用;普通话授课,语言生动,语速适中;启发式教学,重视素质教育;教学内容丰富新颖,反应学科新的进展。

2.学生课程学业考核

(1)本课程是一门考试课,评价依据是本课程标准规定的课程目标、教学内容和要求。考核标准以药学执业能力需求为标准。

(2)考试时间:100分钟。

(3)考试方式、分制与解释:成绩分为理论成绩、平时成和实验成绩。理论成绩采用闭卷、笔试的方式,以百分制评分,60分为及格,满分为100分,占总评成绩的60%。平时成绩通过平时课堂出勤、课堂回答思考问题的情况以及打扫实验室等进行考核,占学期总成绩的20%。实验成绩通过实验实践的完成情况,实验报告册的完成情况及参与教师研究性实验的情况进行考核,占学期总成绩的20%。

(三)教材选编建议

目前我校高职学生使用的药剂学教材是张琦岩主编的《药剂学》,该教材为国家卫计委规划教材,各部分内容既有独立性又有相关性,具有较强的实用性、系统性,创新性和科学性。建议今后药剂学教材尽量选取插图较多,同时配套练习、思考、拓展和实验的教材。内容应根据当前药学岗位知识的要求来适时变化。

(四)实验实训设备配置建议

学校目前有药剂学实验室1个,建筑面积120平方米,实验室拥有各类仪器设备23 台套,总价值约16多万。实验室的教学条件基本能满足本课程的基础实验教学要求。一些在校期间难以完成的实验实训项目,可组织学生在实习期间在实习单位完成。尽量做到“教、学、做”一体化。

(五)课程资源开发与利用的计划和建议

药剂学的内容广泛、剂型繁多,制备原理、处方工艺及制剂设备差异很大,图形和图像能形象、生动、直观地反映出剂型、制备原理及制备流程等信息,是帮助分析、理解教材及解释现象的基本媒体元素。通过网上搜集、日常积累以及自己制作等方法,制作出能动态演示制剂生产车间、制剂设备操作、制剂制备等过程的多媒体课件。如在讲解片剂内容时,压片机是一个非常重要的制剂设备,用一段录像动态地演示压片机的工作情况,不仅使学生清楚地看到压片机的形状,而且对于与制剂相关的内容也能得到很好的理解。在备课过程中,教师要结合教学目标、教材内容及学生实际,选取相应的素材,以小专题或单元为基本模块进行组织和衔接,使之成为目标明确、条理清晰、程序合理、易于操作的多媒体课件。既可以用于课堂教学,也便于学生课后自学和复习。药剂学课程内容丰富,多媒体素材的收集与制作是繁杂而细致的系统工程,需要不断地积累,并与其他教师协作,希望通过几轮的课程讲解后,形成较为系统的药剂学多媒体资源库。

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