课程总学时：108学时 学时分配：理论72学时 实践36学时
《药物分析》课程是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”。它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。
药物分析课程主要强调理论联系实际，突出其知识性，强化实践性和实用性，培养学生树立药品质量第一的观念，使其能按照药品质量标准对药品进行全面的质量分析，从而使学生掌握药学专业所必需的药物分析基本知识和基本技能，以培养具有在医院、药厂、医药公司、药品检验等部门从事药品分析检验工作的实用型人才。《药物分析》课程是高职药学专业的专业核心课程。
1．《药物分析》是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域中一个重要的组成部分。药品，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。因此，保证广大人民能使用高质、安全和有效的药品是药学工作者的神圣职责。
2．《药物分析》课程培养学生建立起药品质量第一的观念和严谨的科学作风，始终围绕药品质量问题，研究控制药品质量的规律与方法，掌握药物分析处理问题的基本思路和方法，加强基本实验技能的训练，培养学生运用药物分析的知识解决药品生产和使用过程中的质量控制问题，培养学生进一步获取知识的能力和创新思维的习惯。
3．《药物分析》课程内容设置强调紧贴药物分析工作的实际需要，在“必需、够用”的前提下，突出“精简、新颖、科学、合理、可操作性强”的特点，使学生通过学习具备强烈的药品全面质量控制的观念，使学生能够胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，并能具有探索解决药品质量问题的基本思路和基本能力。
4．《药物分析》课程强调学生自主学习能力、实践能力、科学精神、协作精神的培养。主张以研究性学习、基于问题的学习等方法开展自主学习，使学生不仅学到必备的专业知识，更要学会学习的方法，为终身学习打下坚实的基础。同时，作为操作性极强的一门课程，教学过程中以理论-实践一体化的教学模式为指导，充分应用多媒体教学技术，强化学生实践操作技能的培养，并且在教学中培养学生认真、细致、一丝不苟、实事求是的科学态度和团结协作的团队精神。
5．药物分析的学习评价，不仅要关注学生知识的积累，还要注重学习过程和技能，更要注重科学态度与价值观的形成与发展。不仅关注学习的结果，更要关注其过程中的努力。注意评价手段的多样化，形成性评价与终结性评价相结合。
1.《药物分析》课程总学时为108学时（含机动4学时），其中理论72学时，实验36学时，理论与实践比例为2:1，在第4学期开设。
通过本课程的学习，使学生具备强烈的药品质量观念，能够掌握药典中常用分析方法的基本原理和基本操作技能，熟悉常见药物的分析方法，初步具有运用现代分析技术对药物进行全面质量控制的能力，能够胜任生产企业、检验机构及营销单位的相关技术工作。
（1）掌握现行版《中国药典》中常见分析方法的基本原理、相关计算及操作技术。
（2）熟悉我国药品质量标准体系，能够熟练查阅药典。
（3）掌握药品检验工作的基本程序，能够按照药品质量标准对药品进行全检。
（4）掌握药品中杂质的含义、来源、分类、杂质限量检查方法及计算。
（5）掌握药物分析常规检验技术，孰知常见剂型的质量检测项目与有关计算，理解质检岗位标准操作规程。
（6）掌握典型药物现行版《中国药典》分析方法的原理，操作及应用中的注意事项。
（8）熟悉典型药物的鉴别、检查、含量测定的原理及方法，理解各类药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系。
（10）熟悉各种分析仪器在药品检验中的应用并能熟练操作。
（2）熟悉练掌握《中国药典》常见分析方法的原理、有关计算及操作技术。
（4）熟练掌握常见剂型的检验项目、操作技术及有关计算问题。
（1）学习按照药品质量标准对药品质量进行分析，为药品的生产、贮存、新药开发及经营提供“真伪、优劣”的判断依据，从而提高药品的质量，确保人民群众用药的安全有效。
（2）具有强烈的药品质量观念，严谨的科学作风及一定的分析和解决问题的能力。
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| | | 2.掌握：中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。
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| 2.药品检验基本技能训练（玻璃仪器的洗涤及使用、UV-可见分光光度计的使用）。
| 1.学会《中国药典》的查阅方法，熟悉其结构和内容。
3.熟悉药品检验记录的书写格式，能进行药品检验报告的规范书写。
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| | 4.相对密度、馏程、熔点、旋光度、折光率、黏度等物理常数的测定原理、测定方法和注意事项。
| 1.掌握：相对密度、馏程、熔点、旋光度等物理常数的测定原理、方法。
4.了解：折光率、黏度的测定方法，药物常用的定量分析方法。
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| | 1.掌握几种常见化学药物的鉴别方法和原理；熟练进行几种化学药物鉴别试验的操作；能做出正确的结果判断。
2.掌握测定熔点的操作，物质熔点的测定是有机化学工作者经常用的一种技术，所得的数据可用来鉴定晶状的有机化合物，并作为该化合物纯度的一种指标；了解熔点测定的意义：测定固体有机物熔点；鉴定固体有机物及其纯度。
3.熟悉阿贝折光仪的使用方法；掌握折光率因素法测定药物含量方法及有关计算。
4.熟悉自动旋光仪的使用方法；掌握旋光法测定药物含量方法及有关计算。
5.熟悉平氏黏度计的使用方法；学会用平氏黏度计测定药物的黏度。
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| | 4.一般杂质的检查（氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、铁盐等）。
5.特殊杂质的检查：利用药物与杂质在理化性质以及对生物的生理作用方面的差异进行检查。
| 1.掌握：药物中杂质限度检查概念、检查方法与有关计算。
2.掌握：氯化物、重金属、砷盐等杂质检查的原理、方法与操作技能。
3.熟悉：药物的纯度概念、杂质的来源、一般杂质与特殊杂质的概念。
4.了解：干燥失重、水分、溶液颜色等一般杂质检查的原理和方法、特殊杂质检查的原理及常用检查方法。
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| | 4.定量分析法有关计算（1）滴定分析法测定原料药含量的计算；（2）分光光度法测定原料药含量的计算。
| 2.熟悉：酸碱滴定法、亚硝酸钠法、紫外分光光度法等常用含量测定方法在原料药测定中的应用。
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| | 1.熟练掌握NaCl的含量测定方法及结果处理，正确使用滴定分析仪器。
2.熟练掌握对乙酰氨基酚含量测定方法，正确使用UV分光光度计。
3.具有严谨的工作作风和科学的态度，具备良好的团队协作精神。
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| | 1.巴比妥类药物的分析（1）巴比妥类药物的基本结构与特征。
（2）化学性质与一般鉴定方法（重点）:弱酸性、水解反应、与重金属离子的反应、不饱和烃取代基的反应、芳环取代基的反应、硫色素反应和紫外特征光谱。（3）含量测定方法（难点）:酸碱滴定法、溴量法、银量法、UV法。
| 1.掌握：巴比妥类药物的基本结构与化学性质、鉴别试验、含量测定方法。
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2.芳酸类药物的分析（1）概述：芳酸的定义、理化性质及一般鉴别反应。（2）水杨酸类药物的分析:理化性质与鉴别;特殊杂质检查：对氨基水杨酸钠中特殊杂质的检查（重点）;含量测定：阿司匹林的含量测定（难点）。（3）苯甲酸类药物的分析:鉴别试验;有关物质检查;含量测定：酸碱滴定法、双相滴定法、溴量法等。（4）其他芳酸类药物的分析。
| 1.掌握：水杨酸类、苯甲酸类药物的化学结构与分析方法的关系。
2.掌握：苯甲酸钠、阿斯匹林及其制剂的鉴别、含量测定的原理和方法。
3.熟悉：本类药物中特殊杂质的项目、引入途径及其检查方法。
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3.胺类药物的分析(1)对氨基苯甲酸酯类、酰胺类、苯乙胺类、丙胺类药物的基本结构。(2)化学性质与一般鉴定方法（重点）:重氮化-偶合反应、三氯化铁反应、水解反应、与重金属离子反应等。(3)含量测定方法（难点）:非水滴定法、溴量法、亚硝酸钠滴定法、HPLC法。
| 1.掌握：对氨基苯甲酸酯类、酰胺类、苯乙胺类、丙胺类药物的结构与分析方法的关系。
2.掌握：对氨基苯甲酸酯类、酰胺类药物的鉴别、含量测定的原理和方法。
3.熟悉：苯乙胺类、丙胺类药物的鉴别和含量测定原理。
4.了解：上述各类药物中特殊杂质的引入途径和检查方法。
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4.杂环类药物的分析(1)吡啶类药物的分析:药物基本结构、理化性质及典型药物;鉴别试验（重点）;异烟肼和尼可刹米的有关杂质检查（重点）;含量测定：异烟肼的含量测定（难点）。(2)吩噻嗪类药物的分析:药物基本结构、理化性质及典型药物;鉴别试验;有关物质检查;含量测定：非水滴定法、铈量法（重点）。(3)苯并二氮杂卓类药物的分析:药物基本结构、理化性质及典型药物;鉴别试验;异烟肼和尼可刹米的有关杂质检查;含量测定。
| 1.掌握：吡啶类药物（异烟肼、尼可刹米）；喹啉类药物（奎宁、奎尼丁 、盐酸环丙沙星）；托烷类药物（硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱）；吩噻嗪类药物（氯丙嗪、异丙嗪、奋乃静）；苯并二氮杂卓类（地西泮、氯氮卓）的鉴别及含量测定方法。
2.掌握：非水溶液滴定法、酸性染料比色法、紫外分光光度法的原理及测定条件。
3.熟悉：铈量法、钯离子比色法、气相色谱法及高效液相色谱法。
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5.磺胺类药物分析（1）磺胺类药物的基本化学结构。(2)鉴别反应：铜盐反应、芳香第一胺反应。(3)含量测定:亚硝酸钠法。
| 2.掌握：磺胺类药物的特征鉴别试验和含量测定方法。
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6.生物碱类药物的分析（1）生物碱类药物的基本化学结构。(2)鉴别反应：一般鉴别反应：熔点测定、显色反应、沉淀反应等；特殊鉴别反应：（重点、难点）双缩脲反应、Vitaili反应、绿奎宁反应等。(3)殊杂质检查：物理法、化学法、色谱法。(4)含量测定：（难点）: 非水滴定法、提取酸碱滴定法、酸性染料比色法、置换酸碱滴定法和紫外分光光度法、荧光分析法、高效液相色谱法。
| 2.掌握：生物碱类药物的特征鉴别试验及含量测定方法。
3.掌握：生物碱类药物中用非水滴定法测定其含量，了解其他特殊杂质的检查。
4.熟悉：生物碱类药物的一般鉴别试验，提取酸碱滴定法在其含量测定中的应用。
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7.糖类和苷类药物分析(1)葡萄糖的分析。(2)地高辛的分析。
| 1.熟悉：葡萄糖的结构和性质、杂质检查项目及方法。
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8.甾体激素类药物的分析（1）甾体激素类药物的基本化学结构。（2）鉴别反应；显色反应、沉淀反应、制备衍生物测定熔点、水解产物的反应、光谱法、色谱法。（3）特殊杂质检查。（4）含量测定：（重点、难点）:紫外分光光度法、四氮唑比色法、异烟肼比色法、Kober反应与铁—酚试剂比色法、HPLC。
| 1.熟悉：甾体激素类药物的分类，掌握其结构特征与分析方法的关系。
3.掌握：本类药物中“其他甾体”的检查方法，了解其他特殊杂质的检查。
4.掌握：四氮唑盐比色法、异烟肼比色法的原理、方法及测定条件。
5.了解：紫外法，Kober反应比色法及HPLC在其含量测定中的应用。
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9.维生素类药物的分析（1）VA的结构、性质、鉴别与含量测定。（2）VE的结构、性质、鉴别与含量测定(气相色谱法)。（3）VB1的结构、性质、鉴别与含量测定（非水溶液滴定法、硫色素荧光法）。（4）VC的结构、性质、鉴别（2，6—二氯靛酚反应）与含量测定（碘量法、2，6—二氯靛酚法）。
| 1.掌握：维生素A、B1、C、E及其制剂的鉴别试验及含量测定方法及原理。
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10.抗生素类药物分析（1）概述：抗生素类药物的分类、特点及分析方法。（2）β-内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类）抗生素的化学结构与性质、鉴别试验、含量测定：碘量法、汞量法、酸碱滴定法、UV、HPLC。
（3）氨基糖苷类抗生素:链霉素：鉴别试验（麦芽酚反应等）;庆大霉素：庆大霉素C组分检查。（4）四环素类抗生素。
| 1.熟悉：抗生素类药物分析的特点及其常规检验项目。
2.了解：抗生素类药物的分析现状，熟悉生物学法与物理化学法测定效价的原理及优缺点。
3.掌握：β－内酰胺类抗生素的结构、性质、鉴别及含量测定。
4.掌握：氨基糖苷类抗生素的结构、性质及鉴别，了解其检查及含量测定。
5.熟悉：四环素类抗生素的结构及性质，了解其鉴别、检查及含量测定。
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| | 1.掌握亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺类化合物含量的原理。
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| 1.掌握VC注射液含量测定的原理及操作,并能进行有关计算。
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| | 2.片剂和注射剂的常规检查方法：片剂、注射剂的一般检查，片剂含量均匀度和溶出度的检查。
3.片剂中常见赋形剂及注射剂中常见附加剂的干扰及排除。
| 4.熟悉：片剂及注射剂含量测定（滴定分析法、UV分光光度法）的有关计算。
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| | 1.掌握：紫外分光光度法测定甲硝唑片含量的原理及操作,并能进行有关计算。
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| 2.中药及其制剂的定性鉴别、杂质检查及一般质量控制方法、含量测定方法。
| 2.了解：中药及其制剂定性鉴别方法、杂质检查及一般质量控制方法。
3.了解：中药制剂的含量测定方法：化学法、光谱法、色谱法。
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| 1.生物药物的定义、分析特点和定量方法：酶法、电泳法、生物检定法、理化法、HPLC法等。
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| | 1.了解：样品的种类、采集、贮存和制备方法；体内药物分析常用分析方法与应用。
2.了解：体内药物分析的对象、性质、任务、特点、意义及发展趋势。
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| 1.制订药品质量标准的目的和意义，药品质量标准的分类及制订原则。
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1.教学内容选择时，充分体现以药品质量标准为导向，以“必需、够用”为原则。从培养学生药物分析实际操作能力为出发，力求使学生加深对药物分析学科基本理论和专业知识的认识和理解，掌握中国药典常用的分析方法和实验技术的基本原理及常用仪器的正确使用，熟悉各种分析方法的操作技术和效能指标的评价，培养学生具有科学的实验态度和操作技能，为从事药品质量检验工作奠定基础。
2.改善教与学的方法，教学中充分发挥教师的主导作用和学生的主体作用，应用适合不同学生的教学方法进行教学，如倡导基于问题为本的学习、研究性学习、有效学习等，使学生在学习知识和技能的同时，提高自主学习的能力、评判性思维能力、分析解决问题的能力。提倡充分运用教学资源，采用讲授、方法讨论、示教、实验、多媒体、自学和辅导等方式，达到最好的教学效果。倡导同学之间交流、沟通、互相协作的学习风气，营造良好的学习氛围，培养学生分析解决问题的能力和团队协作精神。
3.本课程是一门实践性课程，在教学过程中应以操作能力为本位，通过讲授、演示、练习培养学生实际操作能力，经过严格训练，掌握规范的动作要领和操作流程。
1.建立一种评价主体多元化、评价内容多元化、评价目标多元化、评价形式多元化的《药物分析》学习评价体系，充分体现“以人为本、以生为本”的教育理念，促进学生多元化发展。
2.明确《药物分析》学习评价的主体与责任，不仅要关注教师对学生的评价，还要关注学生的自评、互相评价，即自评与他评相结合，真实促进学生的学习。
3.《药物分析》学习评价不仅要关注学生知识、技能的理解与掌握及职业能力的提高，还要关注学生科学态度与价值观的形成和发展；不仅要关注学生药物分析方法学习的结果，更要关注学生学习过程中所作的努力，应将过程评价与结果评价有机结合。
4.把握《药物分析》学习评价的目标，有层次的、有侧重地评价不同的学习内容，不同的学习阶段以及不同的学习对象，充分发挥学习评价的诊断功能、激励功能和教育功能。
5．《药物分析》学习成绩评价形式可包括过程性评价和期末综合评价，过程性评价包括出勤率、作业及实验报告完成率、课堂提问完成情况；期末综合评价包括理论考核和实践技能考核两部分。建议：过程性评价占30%，期末综合性评价占70%。
6.对教师授课质量评价：建立教师授课质量评价体系，可从学生评价、同行评价和教学管理部门评价三方面进行“三位一体”的总体评估。评价的指标主要包括：课堂内容融会贯通，讲解精炼；理论联系实际；层次分明，重点突出，不照本宣科；重点、难点内容讲深讲透；板书整齐有条理，注重现代教育的应用；普通话授课，语言生动，语速适中；启发式教学，重视素质教育；教学内容丰富新颖，反映学科新的进展。
目前我校高职药学专业《药物分析》课程选用教材是人民卫生出版社出版的高职规划教材，该教材各部分内容既有独立性又有相关性，具有较强的实用性、系统性，创新性和科学性。以后再教材选取上尽量使用有配套练习、思考、拓展和实验的大型出版社高职药学专业“十三五”规划教材，教学内容应根据当前药学岗位知识的要求来适时变化。
1.药物分析是实践性学科，本课程教学必需配备固定的实验实训场所和基本的药典分析实验仪器设备（包括容量分析仪器如滴定管、容量瓶、移液管等；仪器分析仪器如可见-紫外分光光度计、旋光计、折光计、比重计、分析天平等），同时要保障实验用药品及试剂的正常供应。
2.由于药物分析教学所需分析仪器种类繁多，个别分析仪器价格昂贵，对于一些在校期间难以完成的实验实训项目，可组织学生在实习期间在实习单位完成。
1.习题：教师在授课中根据学生的认知水平，有效配置适量的练习、习题、操作训练题，促使学生理解药物分析的理论及操作要点，掌握药物分析的基本技能。
2.教学媒体：根据教学内容特点及促进学生主动学习的要求，设计和制作教具、学具、挂图、录像片、多媒体课件等。有些内容可制作光盘或其他电子教材，充分挖掘相关课程的资源，提供教师、学生所用。
3.网络课程资源：充分利用诸如电子书籍、电子期刊、数据库、数字图书馆、教育网站和电子论坛等网上信息资源，促使教学从单一媒体向多种媒体转变、教学活动从信息的单向传递向双向交换转变、学生单独学习向合作学习转变。
